随着工业化进程的不断推进，新污染物不断涌现并释放入生态环境。为了防止持久性有机污染物和高富集物质对环境造成影响，化学品管理机构强化源头管控，要求新化学物质的登记需进行大量实验和研究，并提交相应数据，以完成环境风险评估。在此过程中，化学品的生物富集性评估是监管环境风险与危害风险的重要环节。

一、化学品生物富集性评估

生物富集（bioaccumulation）是指生物体从环境中吸收并积累某种化学物质，导致其体内化学物质浓度超过环境浓度的现象。为了检测这种现象，通常会将化学物质暴露于鱼类中进行评估。目前评估鱼类化学物质生物富集潜力的标准方法是OECD test guideline 305所提供的体内测试方法，此方法要求测定鱼类的生物富集系数（Bioconcentration Factor, BCF）。然而，这类体内实验往往耗时数月，并需高成本和大量实验用鱼，既不符合毒理学领域日益趋向的体外筛选评价模型，也难以满足当前化学品环境风险评估的迫切需求。

二、体外替代测试方法的发展

为了解决上述问题，欧美国家的科研人员开发了一系列体外替代测试方法，以预测化学品在鱼类中的生物富集情况。目前，通常使用定量构效关系（Quantitative Structure-Activity Relationship, QSAR）模型来预测BCF。然而，基于化学品疏水性（由辛醇-水分配系数[KOW]表示）的QSAR模型通常未考虑鱼类对于化学品的生物转化率，这可能导致预测结果与体内实验结果存在较大差异。

为了提升体外预测的准确性，需要在体外模拟化学品的生物转化过程。这一过程可通过体外代谢稳定性试验实现，即测定化学品的体外固有清除率（in vitro intrinsic clearance, CL_{in vitro, int}）。由于肝脏是生物体内重要的生物转化场所，因此体外生物转化试验中常选用肝脏代谢模型。OECD于2018年发布了化学品测试准则319A和319B，指出可采用虹鳟鱼肝细胞（rainbow trout hepatocytes, RT-HEP）和虹鳟鱼肝S9亚细胞组分（rainbow trout liver S9, RT-S9）进行体外生物转化试验，以测定化学物质的体外固有清除率，从而丰富体外预测模型的参数。

三、虹鳟鱼肝S9和肝细胞的体外生物转化试验

如OECD测试准则319A和319B所述，为了提高对化学物质在鱼体内的生物富集预测的准确性，需对其肝脏的生物转化情况进行体外评估。使用虹鳟鱼肝细胞（RT-HEP）和虹鳟鱼肝S9（RT-S9）来测定化学品的体外固有清除率，有效模拟化学品的生物转化过程。该实验采用底物消减法，通过LC-MS等方法分析化学物质的减少量，从而计算清除速率和生物转化率。

虹鳟鱼肝S9是一种富含多种代谢酶的混合物，能够在体外模拟化学品的生物转化过程。因此，通过测定化学品在RT-S9中的清除速率，可以评估其在鱼类体内的潜在生物蓄积性和代谢稳定性，为化学品的生态风险评估提供科学依据。此外，虹鳟鱼肝细胞（RT-HEP）也能有效模拟化学品在体内的代谢和毒性作用，通过观察肝细胞对化学品的反应，评估其清除速率及潜在毒性。

四、IPHASE相关产品

考虑到虹鳟鱼肝S9（RT-S9）和虹鳟鱼肝细胞（RT-HEP）在化学品生物富集性评价中的重要性，尊龙凯时作为体外研究生物试剂的引领者，依托先进设备和技术人员，推出了虹鳟鱼肝S9和虹鳟鱼肝细胞产品，助力广大客户的化学品体外生物富集性评价研究。

除了虹鳟鱼肝S9和肝细胞，尊龙凯时的技术团队还从人类、猴子、犬类、大鼠、小鼠、猪、兔等不同种属分离得到相应的肝S9和原代肝细胞，并进行了药物稳定性及酶活性测试，结果均满足客户需求，为药物代谢等多个领域的研究提供支持。

通过使用尊龙凯时的氨基酸产品，科学家们可以在降低动物实验数量的同时，更准确地评估化学品在鱼体内的生物富集性。该方法能够有效缩短实验周期，减少维护成本，同时降低人工和企业成本，具有显著的优势。

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